로모소주맙(Evenity), 폐경 후 여성에서 뼈 합성 + 흡수 차단 동시. 비스포스포네이트 다음 패러다임

폐경 후 여성 골다공증 치료가 새로운 패러다임으로 이동하고 있다. Amgen·UCB의 로모소주맙(romosozumab, 상품명 Evenity)은 비스포스포네이트와 다른 메커니즘으로 작동하는 첫 단클론항체 약물. 스클레로스틴(sclerostin)을 차단해 골세포(osteoblast) 형성을 자극하면서 동시에 골흡수도 일부 억제한다. 뼈를 새로 만드는 약물(anabolic) + 흡수 차단(antiresorptive)을 한 분자에서 동시 작동시킨다.

기존 비스포스포네이트(알렌드로네이트, 리세드로네이트, 졸레드론산)는 모두 흡수만 차단하는 약물이다. 새 뼈는 만들지 않고 기존 뼈가 줄어드는 속도만 늦춘다. 데노수맙도 같은 흡수 차단 카테고리. 새 뼈를 만드는 약물은 테리파라타이드(Forteo, PTH 1-34)와 아발로파라타이드(Tymlos, PTHrP)뿐이었지만, 이들은 흡수 억제 효과는 약했다. 로모소주맙은 두 회로를 동시에 활성화한 첫 약물.

ARCH 시험은 결정적 데이터다. 4,093명 폐경 후 골다공증 여성에게 로모소주맙 12개월 → 알렌드로네이트 12개월 vs 알렌드로네이트 24개월. 24개월 시점 척추 골절 위험 48% 감소(로모소주맙 우세). 임상 골절 27% 감소, 비척추 골절 19% 감소. FRAME 시험(7,180명)에서도 척추 골절 73% 감소(위약 대비, 12개월).

스클레로스틴은 골세포가 분비하는 단백질로 Wnt 신호 경로를 차단해 새 뼈 형성을 억제한다. 일종의 “뼈 형성 브레이크”. 로모소주맙이 이 브레이크를 풀어주면 골세포 활성이 폭발적으로 증가. 동시에 RANKL 신호도 일부 약화시켜 파골세포(osteoclast) 활성도 줄어든다.

투여 프로토콜:

• 1년: 매월 210mg 피하 주사 (총 12회)
• 1년 후: 항흡수제(데노수맙 또는 알렌드로네이트)로 전환 → 효과 유지

핵심은 1년 한정 사용. 12개월 이후 효능이 평탄해지고, 항흡수제로 전환해야 효과가 누적된다. 평생 사용 약물 아님.

여성 임상에서 로모소주맙 1차 적응증:

• 골절 위험 매우 높은 폐경 후 여성
• 기존 골절 병력 있는 환자
• T-score < -2.5 + 추가 위험 인자
• 비스포스포네이트 효과 부족 또는 부작용 환자

부작용 패턴은 일반적으로 좋은 내약성. 주사 부위 반응(가벼움), 관절통, 두통이 위약과 차이 미미. 다만 박스 경고: 심혈관 이벤트(심근경색, 뇌졸중) 위험 증가 가능성. 1년 내 심혈관 이벤트 병력 환자는 금기. ARCH 시험 후속에서 심혈관 신호가 일부 관찰돼 신중한 환자 선별 필요.

비용은 미국 시장가 1년 코스 $20,000~25,000 추정. 한국 도입은 2024년 이후 보험 적용으로 1년 코스 자비 부담이 감소. 산정특례 골다공증 적용 검토 필요.

생활 매트릭스가 여전히 중요. 로모소주맙 단독으로 효능이 극대화되지 않는다. 동반 권장:

• 칼슘 1,200mg/일: 식이 + 보충 합산
• 비타민 D 2,000~4,000 IU/일: 25(OH)D 30 ng/mL 이상 유지
• 단백질 1.0~1.2g/kg/일: 골 합성 원료
• 저항 운동 주 2~3회: 골세포에 기계적 자극
• 균형 운동: 낙상 예방 (요가, 태극권)
• 금연 + 음주 제한

폐경 후 여성에서 골밀도 감소가 가속되는 시기(50~60대)에 골절 위험을 진지하게 평가하면 로모소주맙이 의미 있는 1차 옵션이 된다. T-score, FRAX 점수, 골절 병력이 결정 지표. 단순한 골감소(osteopenia, T-score -1.0~-2.5)에서는 비스포스포네이트나 자연 매트릭스로 시작.

골다공증은 한국 폐경 후 여성에서 30~50% 유병률이지만 진단·치료율은 그 1/3 미만. 로모소주맙 같은 새로운 옵션이 진단 단계 환자의 동기를 높일 가능성. 매년 골다공증 검사(DXA), 25(OH)D 측정, 비타민 D + 칼슘 + 단백질 + 운동 매트릭스가 50세 이후 여성 헬스케어의 기본.